净化车间的洁净度级别是以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准的，比如说“十万级净化车间”就表示“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于10万个”。
净化车间的洁洁净度级别的具体说明如下表：
| 车间洁净度级别 | 微生物zui大允许；数浮游菌/立方米 | 适用场合 | |
|---|---|---|---|
| 三十万级 | 1，000 | 丸剂、颗粒包装车间 | |
| 十万级 | 500 | 注射剂浓配车间 | |
| 万级 | 100 | 小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料 终处理车间 | |
| 百级 | 5 | 大容量注射剂的灌装车间 | |
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照三十万级标准执行。
制药车间应参照百级标准执行。
百级洁净度的具体要求如下：
● 每立方米空气中直径大于或等于0.5微米的灰尘粒数量不得超过3500个
● 浮游菌数量不得超过5个
● 沉降菌数量不得超过1个
十万级洁净度的具体要求如下：
● 每立方米空气中直径大于或等于0.5微米的灰尘粒数量不得超过350,000个
● 直径大于5微米的灰尘粒数量不得超过20,000个
● 浮游菌数量不得超过500个
● 沉降菌数量不得超过10个
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