净化厂房的建设要求

净化厂房是指空气经过净化处理，达到一定洁净度要求的厂房。净化厂房在电子、医药、食品、化妆品等行业有着广泛的应用。净化厂房的建设要求涉及多个方面，包括设计规范、环境参数控制、厂址选择、总平面布置、工艺设备以及人员和物品的管理等。

一、设计规范

 1、我国标准：净化厂房的设计应遵循《标准洁净厂房设计规范》GB50073-2013，该规范详细阐述了洁净室的设计要求和实施细则。

 2、行业标准：除上述标准外，一些行业还制定了针对特定应用的净化厂房设计规范，例如《医药生产质量管理规范》GMP等。

 3、地方标准：一些地方也制定了地方标准，对净化厂房的设计提出具体要求。

二、环境参数控制

 1、一般规定：净化厂房的设计应根据生产区域的具体要求，确定环境参数的控制标准，如温度、湿度、洁净度等级、空气流速、静压差等。

 2、设计要求：环境参数的设计要求应满足生产工艺的特定需求，同时考虑到能源效率和操作的便利性。

 3、常见参数：

   ● 温度：一般控制在20-26℃之间。

   ● 湿度：一般控制在40-60%之间。

   ● 洁净度等级：根据生产工艺要求，可分为十万级、万级、百级等不同等级。

   ● 空气流速：一般控制在0.3-0.5m/s之间。

   ● 静压差：洁净区与非洁净区之间应保持一定的静压差，一般为5-10Pa。

三、厂址选择和总平面布置

 1、厂址选择：

   ● 应选择远离污染源、交通便利、基础设施完善的地区作为净化厂房的建设地点。

   ● 应考虑周围环境对净化厂房的影响，如空气质量、噪声、振动等。

 2、总平面布置：

   ● 应合理规划净化厂房的布局，包括生产区域、辅助区域、行政区域等，确保物流顺畅，减少交叉污染的风险。

   ● 生产区域应位于厂房的核心位置，并与辅助区域、行政区域进行有效隔离。

   ● 应设置缓冲区，防止污染物进入洁净区域。

四、工艺设备

 1、设备选择：

   ● 应根据生产需求选择合适的工艺设备，并确保设备能够在净化厂房的特定环境中稳定运行。

   ● 设备应符合洁净要求，表面应光滑、无缝隙，易于清洁和消毒。

 2、设备布局：

   ● 设备应按照生产工艺流程合理布局，以提高生产效率和产品质量。

   ● 应尽量减少管道、线缆等设施的暴露，避免产生粉尘和污染物。

五、人员和物品的管理

 1、人员管理：

   ● 进入净化厂房的人员应接受专门的培训，了解净化厂房的操作规程和洁净要求，并穿戴适当的无尘服装。

   ● 人员进入净化厂房前应进行更衣、淋浴、吹淋等净化程序。

 2、物品管理：

   ● 所有进入净化厂房的物品都应经过严格的清洁和消毒程序，以防止污染物的引入。

   ● 物品进入净化厂房前应进行表面清洁、消毒等处理。

六、监测和验证

 1、空气质量监测：

   ● 应定期监测净化厂房内的空气质量，包括微粒计数、温湿度、风速等，确保环境参数始终处于控制状态。

   ● 监测结果应进行记录和分析，以便及时采取措施进行调整。

 2、系统验证：

   ● 净化厂房的净化系统应定期进行验证，以确保其持续满足设计规范和生产要求。

   ● 验证内容包括系统的功能、性能、效率等。

七、安全和应急措施

 1、安全措施：

   ● 净化厂房的设计和运行应考虑安全因素，包括火灾预防、紧急疏散、化学品管理等。

   ● 应配备必要的消防设施、安全警示标志等。

 2、应急准备：

   ● 应制定应急预案，以应对可能发生的事故或突发事件。

   ● 应急预案应定期演练，确保应急预案的完整性、可行性和有效性。

净化厂房的建设是一个复杂的过程，需要综合考虑多方面的因素，确保厂房能够满足高标准的生产环境要求。通过遵循上述要求，可以有效地建设和维护一个高效、安全、可靠的净化厂房。